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        中藥材流通可追溯標準年底公布
        來源: | 作者:pmt4d0e81 | 發布時間: 907天前 | 615 次瀏覽 | 分享到:

        編輯說:【進度】中藥材流通可追溯標準年底公布

        來源: 醫藥經濟報   2017-10-13 09:34中藥材可追溯

        中藥材的可追溯體系應該是什么樣的?

        從種苗的挑選和培育,到土壤檢測、種植戶種植、施種化肥、初加工、運輸等,每個環節都應該有相關的操作標準,并且這一標準的具體落實均有記載,做到責任到位,實現產品可追溯。

        記者發現,在由中藥材基地共建共享聯盟主辦、成都中藥材天地網承辦的第五屆中藥材基地共建共享交流大會暨2017國際中藥健康產業(成都)博覽會上,以中藥材流通可追溯議題討論得最為熱烈。

        從2015年《中藥材保護與發展規劃(2015-2020)》發布開始,中藥材的可追溯體系建設正式在政府文件中被提及,而在今年9月,國務院頒布的《關于開展質量提升行動的指導意見》中,再一次強調要提高中藥質量穩定性和可控性。

        兩年間,中藥材可追溯系統的搭建,進入了“百花齊放”的階段,各種模式陸續被挖掘。但如何落到實處,依舊處于“求索”階段。

        允許引入第三方

        在國藥集團中國中藥公司《中國現代中藥》主編趙潤懷看來,目前全國的中藥企業都在全力做追溯,可追溯體系的建設成為了當今的熱潮,但是中藥材和飲片品規繁多,追溯難度大,必須分批實施。首批品種的選擇原則應當從追溯的迫切性和可行性兩個方面考慮,比如大宗品種、高價品種、藥食品種、問題品種、毒性品種等。選好品種后,便可以適當開展可追溯工作。

        “目前,醫保商會受國家商務部的委托,正在開展中藥材流通追溯標準的制定,相關工作由七個部委聯合簽發,該項工作亦受到國內很多重要的中醫藥企業的關注、支持與積極參與,我們希望在大家的共同推動和關注下,建立一個符合現代管理體系和符合國際規范要求的中國中藥材流通追溯標準?!贬t保商會副會長孟冬平在大會開幕式上提到。

        據了解, 8月2日,關于流通可追溯標準的制定有了初步進展。目前,經由19家單位共同討論,已經形成了標準框架,醫保商會將在年底正式對外公布這一標準。其中,起草單位包括中國國際電子技術中心、中國電子技術標準化研究院、九州通、中國中藥、盛實百草等。

        會上,相關負責人均提到本次標準制定中最大的改變就是允許引入第三方,并且會在年底落實究竟哪種第三方公司可以做中藥材的流通可追溯系統。這也是對過去探索標準體系制定過程中存在問題的回應。早在2009年啟動的第一代中藥溯源系統時,由于缺乏應用軟件,數據與產業鏈對接困難。同時,由于硬件成本高,流程復雜,企業動力不足,誠信評估機制建立困難,而當時的第三方溯源服務平臺的公益性也受到一些質疑。

        “而今天,引入第三方后,內部和外部系統可以銜接起來,由第三方系統和國家系統對接,或者由公司對接到省,再由省平臺對接到國家平臺。國家平臺在追溯體系搭建中,只要能夠查到企業責任主體即可,剩下的問題由企業內部可追溯體系查找解決?!?此前,有研究表示中藥的可追溯體系建設發展分三個階段,從缺乏應用軟件,到對應用軟件開發,嘗試硬件小型化和溯源流程化,探索適宜的“互聯網+中藥追溯”技術,到了第三階段,則努力探索的中藥質量追溯“混合云+標準化”去中心化兼容多家解決方案,實現追溯數據的互聯互通。

        這些變化,在即將出臺的標準中也會提及。上述負責人在大會上提到,本次標準的制定也會體現內部追溯和外部追溯,外部追溯為政府監管,內部追溯為企業管理,主要追流程。同時,要區分基本追溯信息和擴展追溯信息,即基本的追溯信息用于追蹤責任,擴展追溯信息用于滿足個性化需求。最后,做到互聯互通,提升掃碼體驗。

        重視種植規范可追溯

        在采訪過程中,記者發現,業內在討論中藥可追溯體系時,開始把目光前移,除了保障流通體系可追溯,還要保證前端中藥材種植規范可追溯。

        中藥原材料無序生產的現狀是提升中藥品質和保障安全性的根本障礙。在盛實百草總經理助理陳延國看來,對于來源于復雜天然產物的中藥來講,檢測可以提供的安全保障是極其有限的。那么當前我們要做的,必然是實現對中藥材的過程控制?!爸兴幉拇嬖诋a地不明、來源混亂、種植管理過程缺乏規范及標準、農藥、化肥使用隨意性大,缺失引導及監管、摻雜使假等問題,所以我們要搭建自己的中藥可追溯體系?!?

        據悉,盛實百草搭建的種植全過程質量可追溯體系,采用了中藥材DNA條形碼進行基源鑒定。在栽培地選擇方面,通過GIS系統確認,登記產地、生產者、中藥栽培工序風險分析等內容;在種源鑒定方面,根據《生藥生產標準書》的要求,記錄種苗風險分析、種苗引進記錄、農藥、肥料使用記錄等信息;而在種植管理方面和采收方面,盛實百草同樣按照合作客戶的標準規范進行信息記錄和跟蹤,在產品產地初加工后運到天津進行進一步加工的時候,一同錄入信息系統,完成前端產品的質量溯源,保證今后產品出問題時,可以追究到個人和具體的生產環節。

        “好的藥材是種出來的,而不少中藥公司最頭疼的就是如何管理基地和農戶。我們的系統同樣是要規范農民種植中藥材?!北本W科美技術服務有限公司副總經理張富提到,其公司開發的系統定位在對種植基地進行規范化管理,將基地數字化,把環境因素、GPS定位、氣象數據等標志出來,提供給不同的企業自己專屬的質量體系,做到私人訂制。

        “系統會定期把信息傳遞到手機終端,經營者結合具體的實際情況選擇相應的操作,記錄下相應的過程,同時記錄時間和經緯度,按照要求的時間和地點去操作,也方便讓專家遠程判斷現場的種植情況?!?

        現如今,不少中藥企業和農戶都在尋找彼此有相同理念的合作伙伴。正如張富提到要對農民進行管理,盛實百草同樣如此,公司從農戶利益考慮,選擇合作意愿高、穩定、有適合土地的農戶進行合作;從少數開始,逐漸帶動周邊的農戶;確定穩定的特定農戶后,為其提供長期優質生活保障。以下游客戶對中藥材的高質量要求,倒逼中藥農業企業管理前移,抓住農民這一核心力量,完成種植端的質量可追溯工作。

        面對現如今百花齊放的中藥可追溯體系搭建,趙潤懷認為,這可以給行業提供更多的選擇,每個企業選擇服務商的范圍擴大。但同時,怎么結合實際落到實處是企業要關注的?!斑@一體系的建設要與企業長期發展戰略相結合,與企業的質量管理體系建立和風險防范相結合,與國家項目相結合,與服務客戶的需求相結合,對接大客戶建立長期的合作?!壁w潤懷如是說。

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