1. <p id="xpsxd"><label id="xpsxd"></label></p>
      <p id="xpsxd"></p>
    2. <p id="xpsxd"></p>
    3. <p id="xpsxd"><label id="xpsxd"><menu id="xpsxd"></menu></label></p>
      1. <acronym id="xpsxd"><strong id="xpsxd"><listing id="xpsxd"></listing></strong></acronym>
        <big id="xpsxd"><strike id="xpsxd"><ol id="xpsxd"></ol></strike></big>
         
        風濕、類風濕480億市場,靶向藥物爭鋒
        來源: | 作者:pokoy | 發布時間: 907天前 | 839 次瀏覽 | 分享到:

        編輯說:10月12日是世界關節炎日。世界衛生組織數據顯示,全球關節炎患者高達3.55億人;隨著老齡化社會的到來,在肥胖癥、糖尿病流行性疾病及環境因素影響下,中國關節炎病人超過1億人。

        來源:米內網原創   2017-10-13 09:18  風濕類風濕

        10月12日是世界關節炎日。世界衛生組織數據顯示,全球關節炎患者高達3.55億人;隨著老齡化社會的到來,在肥胖癥、糖尿病流行性疾病及環境因素影響下,中國關節炎病人超過1億人。

        關節炎性疾病由風濕、類風濕性關節炎兩類不同疾病構成,而兩者不能混為一談。風濕性關節炎是一種常見的急性或慢性結締組織炎癥;類風濕關節炎是影響全身的免疫性疾病。中國類風濕性關節炎約占0.4%,全國有400多萬類風濕關節炎患者,占全球類風濕關節炎群體的16.88%;女性患病人數是男性的3倍,中年婦女比較容易發病,但是任何年齡者皆有發病可能性,而中國類風濕性關節炎緩解率僅為8.6%,殘疾率高達50.3%,嚴重影響了個人和家庭的生活。

        骨關節炎市場剛性需求

        骨關節炎屬于常見、多發病,也是一種退行性疾病,是人體衰老及風濕導致的骨關節局部病變。膝關節韌帶損傷、半月板損傷、關節內的骨折或膝關節手術者發生骨關節炎概率較高,發病年齡也會提前;先天性膝內翻或膝外翻,也導致膝關節負重不均勻,也是骨關節病高危人群。主要采用關節置換術和藥物治療的方法。隨著新藥的問世,化學藥物、生物工程抗體類及中成藥、多肽類輔助療法逐漸受到人類的關注。

        市場品類結構生變

        目前,風濕性關節炎和類風濕性關節炎治療藥物主要由非甾體抗炎藥物、抗風濕改善癥狀藥物、生物抗體、糖皮質激素、中成藥等五個大類構成。

        2016年,全球暢銷500強藥物中風濕、類風濕性關節炎總體市場達到了520億元,同比上一年增長6.99%。銷售額領先的TOP10品種是阿達木單抗、英夫利西單抗、依那西普、優特克單抗、戈利木單抗、阿巴西普、蘇金單抗、托珠單抗、賽妥珠單抗和阿普斯特??贵w類藥物占據了10席,占全球風濕、類風濕性關節炎原研藥市場的90%。

        國內市場大相徑庭


        m1.jpg


        中國對于風濕性、類風濕性關節炎學科研究起步較晚,但是發展較快。中華醫學會風濕病學分會《風濕病學診斷和治療指南》、《類風濕關節炎診斷及治療指南》發布后,細化、規范了這一類藥物的應用。不但使醫患因之受益,也推動了風濕性、類風濕性關節炎市場的增長。


        m2.jpg


        據米內網數據顯示,2016年國內重點城市公立醫院骨關節用藥市場已達到了30.63億元,同比上一年增長了8.91%,其中包括了抗炎、抗風濕化學藥物、關節肌肉局部用藥和多肽類藥物等66個品種。據《2017年度中國醫藥市場發展藍皮書》顯示,國內風濕、類風濕性關節炎藥物市場為480億元,其中化學藥物占據66.31%,中成藥占據24.60%,生物類制品占據9%??v觀國內臨床用藥市場,基礎用藥逐漸與國外接軌,而高端市場仍有較大差距。

        國內骨關節TOP10藥物

        據米內網數據顯示,2016年國內重點城市公立醫院骨關節TOP10藥物占據其總體市場的78.26%。具體品種是氟比洛芬酯、氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、帕瑞昔布、骨肽、羥氯喹、骨瓜提取物、玻璃酸鈉和塞來昔布。

        從上述品種可以看出,國外暢銷的抗體類藥物尚未進入國內市場視野。受其價格昂貴及未進入醫保的影響,絕大多數患者對于高端藥物市場無緣。用于類風濕性關節炎的惟一國產生物工程藥物是注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白??傮w而言,生物工程類藥物使用的概率與國外仍有極大的差距。

        靶向制劑氟比洛芬領軍

        氟比洛芬是非甾體消炎鎮痛藥的優秀品種之一,也是同類藥物中作用強、治療劑量較小的藥物。用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、外傷疼痛和其他疼痛的治療。


        m3.jpg


        據米內網數據顯示,2016年國內重點城市公立醫院氟比洛芬用藥金額6.40億元,同比上一年增長了28.88%。北京泰德制藥的氟比洛芬酯注射液“凱紛”占據了83.59%,氟比洛芬巴布膏“澤普思”占據了16.41%,國內氟比洛芬總體市場已超過40億的規模。

        氟比洛芬酯靶向注射液“凱紛”是以脂微球為藥物載體的非甾體類鎮痛劑。藥物進入體內靶向分布到關節病變部位從脂微球中釋放出來,抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛作用。凱紛耐受性好,能準確地達到病灶部位發生作用,達到骨關節消炎鎮痛的目的。澤普思是日本三笠公司制造,由北京泰德制藥分裝,是透皮強、起效快、鎮痛效果顯著的外用貼劑。

        重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白亮點

        生物制劑成功用于風濕病治療后,標志著人類抵制風濕病的手段逐漸步入生物大分子藥物空間。TNF-α拮抗劑是目前應用最廣泛的生物制劑,我國開發的重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白已是TNF-α拮抗劑中的亮點。

        生物工程制劑對于類風濕性疾病顯著優于非甾體抗炎藥物,在類風濕關節炎、強直性脊柱炎和成人中度及重度斑塊狀銀屑病治療中發揮了作用。原研藥依那西普于2012年引入中國市場,過高的價格影響了其市場的進一步擴大。

        2005年三生國健藥業(上海)率先獲得重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體(TNFR)-抗體融合蛋白注冊批文,商品名為益賽普。隨后2011年上海賽金生物醫藥的TNFR抗體融合蛋白獲得批準,商品名為強克;2015年浙江海正藥業的同類藥物獲準上市,商品名為安佰諾;從而形成三足鼎立的格局。


        m4.jpg


        據米內網數據顯示,2016年國內重點城市公立醫院TNFR抗體融合蛋白市場為2.19億元,同比上一年增長了7.78%。統計數據顯示,國內重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋臨床用藥已達到了16.80億元的市場規模。三生國健藥業(上海)的益賽普占據了TNF-α拮抗劑市場的60%。2017版《國家醫保藥品目錄》收載了重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,對未來市場的放量具有重要意義。

        國內骨關節新品接踵而來

        托法替布(Tofacitinib)是輝瑞公司推出的首個新型類風濕關節炎口服靶向藥物JAK激酶抑制劑。臨床用于治療類風濕關節炎能夠阻止細胞內可導致類風濕關節炎的炎癥細胞因子的信號轉導。是唯一被納入《美國風濕病學會2015年類風濕病關節炎治療指南》的JAK激酶抑制劑,目前已在全球80多個國家獲批上市。據輝瑞公司年報數據,2016年全球托法替布市場9.27億美元,增長率77.25%。

        2017年3月10日中國CFDA批準輝瑞生產托法替布的注冊,商品名尚杰(Xeljanz)。2017年8月13日正式在中國上市;用于中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。

        據CFDA官網公開信息,華潤賽科藥業(CXHL1400029/30京),齊魯制藥(CXHL1400764/65魯)已開發申報了托法替布原料藥及片劑。據稱海正藥業已獲托法替布批件(2016L03854)。截至目前為止,國內已有30多家制藥公司涉足了托法替布的開發。(蔡德山)


        本文為原創稿件,轉載請注明來源和作者,否則將追究侵權責任。

        最新国自产拍在线播放 最新国自产拍在线-国产a在线不卡-国产福利视频第一导航